生物類似藥和生物製劑有什麼區別

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生物類似藥和生物製劑有什麼區別

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料製備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的藥品.

生物製劑是以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態製劑,統稱生物製劑.

生物製劑隸屬於生物製品,隨着社會市場的發展,當前概念上來講劃分為以預防疾病和增強體質免疫力達到保健效果的保健品製劑和以達到治療疾病為目效果的醫藥品製劑兩類.

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