醫療器械方面的法律法規都有什麼

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醫療器械方面的法律法規都有什麼

《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)

《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)

《醫療器械説明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)

藥品説明書和標籤管理規定(局令第24號)

醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄

醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法

醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械註冊管理辦法

中華人民共和國標準化法

中華人民共和國產品質量法

中華人民共和國合同法

中華人民共和國計量法

中華人民共和國招標投標法請到國家食品藥品監督管理局網站找。

《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市藥品監督管理局有賣合訂本的。

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