藥品生產中發現黴變偏差怎麼寫

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藥品生產中發現黴變偏差怎麼寫

藥品生產中發現黴變偏差,應立即填寫《偏差報告表》,記錄偏差發生的時間、點地,以及可能受該偏差影響的產品或物料的名稱、批號或編號,還有偏差描述和已知的原因。若主管將偏差定為重要偏差,或無法確定偏差的原因,或是否有不良影響,應立即同質量部門進行調查。偏差又稱為表觀誤差,是指個別測定值與測定的平均值之差,它可以用來衡量測定結果的精密度高低。在統計學中,偏差可以用於兩個不同的概念,即有偏採樣與有偏估計。一個有偏採樣是對總樣本集非平等採樣,而一個有偏估計則是指高估或低估要估計的量。

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