凍乾製劑的定義

凍乾粉針是藥物的一種製劑形式，是將藥用成分及輔助成分，用溶媒溶解後，配製成一定濃度的溶液，分裝於安瓿或西林瓶等容器中，在無菌密閉環境中，低温下凍結，再通過降低環境氣壓，緩慢升高製品温度的方法使製品中的溶媒昇華，留下固體形態的疏鬆塊狀或粉末狀藥物而成的製劑。在使用時，需要加入溶媒，將藥物溶解成溶液再用於注射或輸液治療疾病。“凍乾粉針”同“凍乾粉針劑”。