臨牀試驗主要分幾期

1、第一期：第一期臨牀試驗包括：初步的臨牀藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步瞭解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：瞭解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分佈、代謝、消除等情況；

2、第二期：第二期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常採用雙盲隨機平行對照試驗；

3、第三期：第三期臨牀試驗治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據；

4、第四期：第四期臨牀試驗IV期臨牀試驗為新藥上市後由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人羣中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。